Atendiendo la emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), ha declarado como vitales no disponibles los productos relacionados con la prevención, diagnóstico y tratamiento de la infección, que protejan la vida de quienes están al cuidado de un enfermo o alivien la sintomatología de algunos pacientes, facilitando su abastecimiento en el país.

Es importante resaltar que los elementos de protección personal que no se encuentren en el listado, no requieren registro sanitario ni de algún tipo de aprobación por el Invima, por ejemplo, las botas de seguridad, chalecos, cofias o los uniformes antifluidos y en general, toda la ropa que utilizan los profesionales de la salud siempre y cuando no sea estéril.

Dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Los siguientes productos al ser declarados como vitales no disponibles, no requieren registro sanitario, y en su lugar, el Invima autorizará temporalmente (previo cumplimiento de requisitos), la importación y/o fabricación de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro para el Covid-19, que se encuentren avalados por la Organización Mundial de la Salud – OMS u otras Autoridades Sanitarias:

• Gafas protectoras
• Guantes de látex y de nitrilo
• Guantes estériles
• Mascarilla N95 y respiradores FFP2 o FFP3
• Mascarillas con filtro
• Protección total del cuerpo: batas, gorros, ropa quirúrgica estéril, campos quirúrgicos, campo operatorio, sabanas, fundas, traje biológico, polainas y protectores metatarsales.
• Protector facial: caretas o visores
• Tapabocas desechables
• Trajes de bioprotección (blusa y pantalón o enterizo)
• Dispositivos para oxigenoterapia invasiva y no invasiva
• Equipos para terapia respiratoria y nebulizadores
• Equipos para ventilación mecánica asistida
• Sondas pleurales y equipos de toracostomía cerrada
• Dispositivos invasivos de orificios naturales y quirúrgicos, (sondas)
• Dispositivos de acceso vascular periférico y central y para la administración de medicamentos, soluciones
• Equipos de cardiodesfibrilación
• Equipos de monitoreo de distintas constantes vitales
• Dispositivos portátiles de diagnóstico
• Equipos de motor de aire caliente y manta térmica
• Dispositivos de movilización de pacientes (grúas)
• Otros dispositivos de uso hospitalario
• Dispositivos de recolección, almacenamiento y transporte de muestras
• Dispositivos e insumos para limpieza y fijación de equipos y dispositivos
• Dispositivos para prevención y manejo de lesiones en piel

Fuente: INVIMA