Con la participación de más de 100 empresarios de 26 Laboratorios Farmacéuticos, y representantes de gremios y sector académico del sector, la Iniciativa Cluster Farmacéutico, en alianza con la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica -Ascif-,  desarrolló el curso corto de Validación de Limpieza, el cual fue impartido por la firma PQE - Global Quality Solutions y  tuvo una duración de 16 horas lectivas.

Dentro de las temáticas del curso, se destacaron:

• Marco normativo específico en validación de limpieza
• Metodología de peor caso
• Prerrequisitos
• Elaboración de protocolos e informes
• Flujograma de la validación
• Criterios de aceptación: trazas químicas, detergentes y microbiológico
• Métodos de muestreo
• Métodos analíticos fisicoquímicos y microbiológicos
• Taller con casos reales
• Mantenimiento del estado validado

En complemento, los participantes tuvieron la oportunidad de desarrollar casos prácticos y casos de estudio reales recientes en el ámbito de aplicación de la temática bajo estándares internacionales como FDA, EMA, COFEPRIS, INVIMA, DIGEMID, etc., así como poner en práctica recomendaciones de alto nivel, aproximaciones y estrategias para poder remediar posibles observaciones y hallazgos propensos a ser levantadas por dichas autoridades sanitarias.

Los participantes que cumplan los criterios de asistencia y conocimientos, serán certificados directamente por la firma PQE.