Entre mayo y junio de 2020, 300 empresarios del sector farmacéutico de Colombia, y más concretamente de Bogotá - región fueron capacitados en gestión del riesgo y en el procedimiento de como registrar un producto en Sur América, gracias a una iniciativa liderada por el Clúster Farmacéutico de Bogotá región, con el apoyo del Grupo Terra Farma desde México y Bioxentys desde Argentina. De esta forma, los empresarios han mejorado sus procesos técnicos orientados a la exportación de medicamentos.

Las empresas interesadas en expandirse a otros mercados deben seguir mejorando en calidad y actualizándose sobre nuevas legislaciones, éste último requisito indispensable para aumentar su productividad.

Estas sesiones de formación se orientaron a personal de farmacia, laboratorios, entes regulatorios y universitarios del sector farmacéutico. El 80% de ellos pertenecían a Bogotá – región, pero también tuvimos la oportunidad de contar con participantes de Medellín, Cali, Bucaramanga y muchas otras ciudades. Aquellos asistentes que acudieron a todas las jornadas y superaron el 80% del examen final obtuvieron la certificación de asistencia.

Curso Gestión del Riesgo: ¿Cómo aprovecharlo eficazmente en las BPM, BPL y BPAyD?

Este curso proporcionó a los asistentes el cumplimiento regulatorio al usar la gestión del riesgo para la toma de decisiones en tiempo y forma basados en un enfoque técnico y científico. Es así como se abordaron las siguientes temáticas:

• Definiciones principales como, por ejemplo: Riesgo, peligro, análisis de riesgo, valoración del riesgo, reducción del riesgo.
• Principales referencias actuales.
• ¿Cómo calificar al personal en gestión del riesgo?
• ¿Qué esperan actualmente las agencias regulatorias?
• Alcances y objetivos de la gestión del riesgo.
• Involucramiento del clico de vida.
• Establecimiento de mecanismos de comunicación y reportes.
• Proceso gestión del riesgo:
o Contexto global.
o Identificación y análisis del riesgo.
o Clasificación de los riesgos.
o Evaluación del riesgo y la identificación del nivel de rigor.
o Control del riesgo y su relación con la reducción y aceptación del mismo.
o Revisión del riesgo y sus indicadores.

El curso se desarrolló los días 26 y 27 con una duración de 6 horas y la experticia de la directora general y técnica Elizabeth Martínez y Martha Hirata.

Curso Desarrollo y registro sanitario de producto farmacéutico en Sur América

Enmarcado bajo el pilar estratégico desarrollo de nuevas oportunidades de negocio e internacionalización se llevó a cabo la capacitación de 4 horas, en la cual tuvimos la oportunidad de conocer las generalidades de registros sanitarios de medicamentos en Sur América y la comparación en términos normativos, regulatorios y de procedimiento para registrar nuevos productos en Argentina, Brasil, Bolivia, Chile, Paraguay, Perú e Uruguay. Como principal conclusión de la jornada se destaca la importancia de clasificar la información para tener más claridad frente al registro de un producto en otro mercado.

El desarrollo de estos espacios de capacitación es impulsado con el propósito de articular actores que ayuden a mejorar la competitividad de la industria farmacéutica.