En el marco de la Iniciativa Cluster Farmacéutico Bogotá-región, el pasado 18 de noviembre se llevó a cabo el foro “Buenas Prácticas de Regulación para el Sector Farmacéutico" en colaboración con la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollos – AFIDRO.

La conferencia central estuvo a cargo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS, representada por la dra. Sol Ruiz, y del Centre for Innovation in Regulatory Science CIRS, representado por el dr. Lawrence Liberti y Dr. Mario Alanis, quienes presentaron oportunidades que tienen las empresas en materia de evaluación regulatoria, el estado actual de la comparabilidad de medicamentos biológicos, biosimilares y los paradigmas de investigación en terapias avanzadas, entre otros.

Durante las conferencias magistrales los ponentes invitaron a la agencia regulatoria colombiana, empresas farmacéuticas patrocinadoras de ensayos clínicos e investigadores clínicos a romper paradigmas en los diseños de investigación, conocer la diferencia y la forma de evaluación y comparabilidad de medicamentos biológicos vs biosimilares a través de sus diferencias en eficacia y seguridad, y a comprender los principales retos que enfrentan los gobiernos y las agencias reguladoras en materia sanitaria y cómo estos pueden ser superados a través del desarrollo de sinergias para un uso eficiente de los recursos.

La construcción de confianza mutua y el intercambio de información entre los actores del sistema de salud y los investigadores farmacológicos es clave en la competitividad del país. Desde la Iniciativa Cluster Farmacéutico se apoya al sector generando conocimiento e intercambio de experiencias con agencias regulatorias internacionales y construyendo un trabajo articulado.

Para acceder al material de la conferencia, encuentre el enlace aquí.

El desarrollo de estos espacios de discusión y capacitación son impulsados por la Iniciativa Cluster Farmacéutico, con el propósito de articular actores relevantes que propendan por impulsar proyectos que ayuden a superar las limitaciones identificadas para la competitividad del Cluster.

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